دانلو پاورپوینت آماده درسی و دانشگاهی

نام فایل : كارآزمايي باليني

فرمت : .ppt

تعداد صفحه/اسلاید : 21

حجم : 396 کیلوبایت

بنام خدا
كارآزمايي باليني
تعريف:
نوعي از مطالعات مداخله‌اي است كه:
مداخله معمولا يك دارو يا يك روش درماني (جراحي) يا پيشگيري است.
نمونه هاي مورد مداخله بيماران هستند.
خصوصيات كارآزماييهاي باليني در شرايط ايده‌ال:
گروه كنترل وجود دارد
مداخله بطور تصادفي تخصيص داده مي شود
حداقل در دو گروه (بيماران و ارزيابي كنندگان باليني) كورسازي (Blindness) انجام مي شود
Randomized double-blind controlled trial
تاريخچه كارآزمايي هاي باليني :
قبل از 1950
عمدتا كارآزماييهاي بدون گروه كنترل
در 1948 اولين كارازمايي كنترل دار: اثر استرپتومايسين در درمان سل
بعد از 1950
كارآزمايي فيلد field trial واكسن پوليو salk
كارآزمايي هاي كموتراپي كانسرها
كارآزمايي هاي MI
كارازمايي هاي صنايع دارويي
تقسيم بندي‌هاي كارآزمايي هاي باليني :
تقسيم بندي از نظر نوع مداخله
تقسيم بندي از نظر شواهد مورد نياز براي يك مداخله
تقسيم بندي از نظر طرح مطالعه
تقسيم بندي‌ كارآزماييهاي باليني از نظر نوع مداخله:
كارآزمايي باليني: مداخله يك روش درماني است.
كارآزمايي فيلد: مداخله يك روش پيشگيري است.
تقسيم بندي‌ كارآزماييهاي باليني از نظر نوع شواهد:
كارآزمايي باليني فاز يك:
هدف: تعيين safety دارو، مطالعه بر روي داوطلبان سالم
كارآزمايي باليني فاز دو:
هدف: تعيين شاخصهاي فارماكولوژيك داروها، مطالعه بر روي بيماران
كارآزمايي باليني فاز سه:
هدف: تعيين اثرات باليني و پاسخ درماني دارو در مقياس بزرگتر
كارازمايي باليني فاز چهار:
....